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大兴区医疗二类备案办理_三类器械许可审批

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办理关于医疗备案或许可的条件?

1、首先是需要有相符的实际经营地址,库房以及冷库。

2、公司要聘用一名学医的专人当质量管理人员。

3、特殊三类还需要,销售,库管,采购,及检验师。

 

二类备案,有实际地址就行,没有太多要求;

普通三类许可,要有60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

 

特殊三类的经营类代码及注册地址以及库房要求

1.Ⅲ-6815注射穿刺器械;

2.Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备;

3.Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料;

4.Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂;

5.Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;
经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

 

1.Ⅲ-6821医用电子设备;

2.Ⅲ-6846植入材料人工器官;

3.Ⅲ-6863口腔科材料;

4.Ⅲ-6877介入器材产品;

经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

 

公司地址:朝阳区大望路SOHO现代城

  人:谢经理


大兴区医疗二类备案办理_三类器械许可审批
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